تريفيكتا 263 مجم هو دواء مضاد للذهان طويل المفعول يحتوي على باليبيريدون بالميتات (Paliperidone Palmitate)، ويأتي على هيئة معلق للحقن العضلي ممتد المفعول في محقنة معبأة مسبقًا، يُستخدم كعلاج صيانة لمرضى الفصام البالغين الذين استقرت حالتهم مسبقًا على حقن الباليبيريدون الشهرية، ويُعطى مرة واحدة كل 3 أشهر للمساعدة في الحفاظ على استقرار الأعراض وتقليل خطر الانتكاس وتحسين الالتزام بالخطة العلاجية.
دواعي استعمال تريفيكتا
-
علاج الصيانة لمرض الفصام لدى البالغين.
-
المساعدة في الحفاظ على استقرار الحالة وتقليل احتمالية انتكاس الأعراض.
-
توفير تغطية علاجية ممتدة بجرعة واحدة كل 3 أشهر.
-
تحسين الالتزام بالعلاج لدى المرضى الذين يواجهون صعوبة في الالتزام بالجرعات اليومية أو الشهرية.
-
يُستخدم فقط بعد استقرار الحالة على العلاج بحقن الباليبيريدون الشهرية لمدة يحددها الطبيب.
ملحوظة: لا يُستخدم تريفيكتا لبدء علاج الفصام، بل يُستخدم كعلاج صيانة بعد التأكد من تحمل المريض واستجابته للعلاج الشهري بباليبيريدون بالميتات.
طريقة الاستخدام
-
يُعطى بواسطة طبيب أو ممارس رعاية صحية مؤهل، ولا يُحقن ذاتيًا.
-
يُحقن عضليًا في عضلة الدالية (الكتف) أو العضلة الألوية (الأرداف).
-
تُعطى الجرعة مرة واحدة كل 3 أشهر، ويحدد الطبيب الجرعة المناسبة بناءً على الجرعة الشهرية السابقة من باليبيريدون بالميتات.
-
تُرج المحقنة بقوة لمدة لا تقل عن 15 ثانية مع إبقائها والطرف المتصل بالإبرة للأعلى، ثم تُحقن خلال 5 دقائق من الرج للحصول على معلق متجانس.
-
يُفضل التبديل بين جانبي الجسم في كل جرعة لتقليل تهيّج موضع الحقن.
-
عند تفويت موعد الجرعة، يجب التواصل مع الطبيب في أقرب وقت لإعادة جدولة العلاج، إذ تختلف طريقة استئناف العلاج حسب مدة التأخير.
الآثار الجانبية
قد يسبب تريفيكتا بعض الآثار الجانبية، ومن أكثرها شيوعًا:
-
ألم أو احمرار أو تورم في موضع الحقن.
-
زيادة الوزن.
-
الصداع.
-
النعاس أو الأرق.
-
الدوخة.
-
القلق أو التهيج.
-
أعراض خارج هرمية مثل: الرعشة، وتيبس العضلات، وبطء الحركة.
-
ارتفاع مستوى هرمون البرولاكتين.
-
ارتفاع مستويات السكر أو الدهون في الدم لدى بعض المرضى.
وقد تحدث آثار جانبية نادرة ولكنها خطيرة تستدعي الحصول على رعاية طبية عاجلة، مثل:
-
المتلازمة الخبيثة للدواء المضاد للذهان (Neuroleptic Malignant Syndrome).
-
خلل الحركة المتأخر (Tardive Dyskinesia).
-
تفاعلات تحسسية شديدة.
الاحتياطات والتحذيرات
-
يُستخدم فقط تحت إشراف طبيب متخصص.
-
يُمنع استخدامه في حال وجود حساسية تجاه الباليبيريدون أو الريسبيريدون أو أي من مكونات الدواء.
-
يُستخدم بحذر لدى مرضى أمراض القلب، واضطرابات نظم القلب، أو انخفاض ضغط الدم.
-
قد يزيد من خطر السقوط نتيجة الدوخة أو انخفاض ضغط الدم عند الوقوف.
-
يُنصح بمراقبة مستويات السكر في الدم لدى مرضى السكري أو المعرضين للإصابة به.
-
قد يسبب النعاس أو الدوخة، لذا يجب تجنب القيادة أو تشغيل الآلات حتى تتضح استجابة الجسم للعلاج.
-
لا يُوصى باستخدامه لعلاج الذهان المرتبط بالخرف لدى كبار السن، لارتباطه بزيادة خطر الوفاة والسكتة الدماغية.
-
يُستخدم بحذر في حالات مرض باركنسون، أو وجود تاريخ للإصابة بمتلازمة الذهان الخبيثة، أو خلل الحركة المتأخر، أو انخفاض عدد كريات الدم البيضاء، أو الأورام الحساسة للبرولاكتين، أو الصرع، أو أمراض الكلى أو الكبد، أو القساح، أو اضطرابات تنظيم حرارة الجسم.
-
يُستخدم أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية فقط إذا رأى الطبيب أن الفائدة المرجوة تفوق المخاطر المحتملة.
التفاعلات الدوائية
قد يتفاعل تريفيكتا مع بعض الأدوية، ومنها:
-
الأدوية المثبطة للجهاز العصبي المركزي مثل: المهدئات والمنومات والكحول، مما قد يزيد من النعاس.
-
الأدوية التي قد تطيل فترة QT في تخطيط القلب.
-
أدوية علاج ارتفاع ضغط الدم، إذ قد تزيد من خطر انخفاض ضغط الدم.
-
الأدوية التي تؤثر في الدوبامين مثل: ليفودوبا، إذ قد يقلل كل منهما من فعالية الآخر.
يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بجميع الأدوية والمكملات الغذائية والأعشاب التي يستخدمها المريض قبل بدء العلاج.
الحفظ والتخزين
-
يُحفظ في درجة حرارة الغرفة.
-
يُحفظ داخل العبوة الأصلية حتى موعد الاستخدام.
-
لا يحتاج إلى شروط حفظ خاصة.
-
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
-
لا يُستخدم بعد انتهاء تاريخ الصلاحية المدون على العبوة.
المكونات
المادة الفعّالة:
-
باليبيريدون بالميتات (Paliperidone Palmitate)، بما يعادل 263 مجم من الباليبيريدون في كل محقنة معبأة مسبقًا.
المكونات غير الفعّالة:
-
بوليسوربات 20 (Polysorbate 20).
-
بولي إيثيلين جلايكول 4000 (Polyethylene Glycol 4000).
-
حمض الستريك أحادي الهيدرات.
-
فوسفات أحادي الصوديوم أحادي الهيدرات.
-
هيدروكسيد الصوديوم (لتعديل الرقم الهيدروجيني).
-
ماء للحقن.
